临床试验筛选期是进入临床试验的第一个重要环节。很多人可能不太清楚什么是临床试验的筛选期。下面我们就一起来了解一下。
1.【问】“到底什么是临床试验的筛选期呢？”
【答】 筛选期，一般是按照临床试验方案的要求在受试者签署知情同意后，通过一系列问诊、检查筛选合适受试者的过程，包括疾病史、心电图、CT或其他的实验室检查等，可以明确受试者是否符合入组临床试验的各项要求。经研究者确认受试者符合入组条件，则该受试者可进入下一阶段，如果没有通过筛选，是不能进入临床试验的。
2.【问】“什么样的情况是筛选失败？”
【答】 如果检查结果显示受试者因某项条件或指标不符合临床试验方案要求而没有通过筛查期，则称为筛查失败。这里需要明确的是，筛查失败只能说明受试者不适合参加该项临床试验。您可以通过咨询您的研究医生，得到适当的建议，研究医生会与您讨论其他可用的治疗措施或药物。
3.【问】参加药物临床试验的筛选时间是多久？会不会延误治疗？
【答】医生会根据受试者现有的检查结果，结合临床试验方案的要求，安排受试者完成筛选检查。不同疾病及不同方案的筛选期不同。抗肿瘤药物临床试验筛选期一般较长。在医生获得受试者检查结果后，会持续评估受试者是否满足试验方案规定的要求，如满足，则安排受试者入组试验，开始治疗。从筛选到开始治疗，通常所需的时间不会比常规治疗前的检查时间更长。但在一些特殊情况下，受试者也可能多等待一些时日，比如说，需基因检测、等待过去服用其他药物在受试者体内消除。等待的时间是否对受试者治疗造成延误，需要医生根据具体情况判断并提前告知受试者，由受试者决定是否参加该项临床试验。
（撰稿：临床试验机构办 张旭 编辑：宣传科 林然 审核：门诊第三党支部书记 赵辉 宣传科 车琳 商常青）
