7月5日,我院在门诊综合楼报告厅举办了题为《药物临床试验质量管理规范及伦理审查》GCP知识培训。我院党委书记苏江及相关科室职工参加了此次培训,培训由我院副院长孙庆顺主持。
本次培训邀请到上海复旦大学附属中山医院主任药师、博士生导师、药物临床试验机构和临床药理研究室副主任、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员李雪宁教授;长征医院呼吸内科主任医师,教授,博士生导师、长征医院药物临床试验伦理委员会常务副主委、CFDA高级研修学院GCP培训特邀授课专家、中国药物临床试验专业委员会副主任委员、解放军呼吸专业委员会副主任委员修清玉教授,两位国内GCP权威专家前来授课。培训主要针对药物临床试验质量管理规范的解读、临床实验中的伦理审查内容及流程、II、III期新药临床试验方案设计与实施要点等主题进行了培训。
会上,专家们旁征博引、生动有趣的讲解、深入浅出的语句、灵活的互动以及富有感染力的精彩话语,得到了大家的热烈响应。
在培训过后的座谈会上,两位专家对机构及伦理办公场地、人员配置进行了专业指导。并对迎接国家食品药品监督管理局检查时应注意事项和常见问题作了详细解答及诠释。
通过这次培训,让我院职工对于药物临床试验有了更清晰的了解,对于《药物临床试验质量管理规范》有了更深入的认识,对于临床试验中的伦理审查有了更明确地思路。对我院药物临床试验机构的申报和提高药物临床试验能力起到积极的推动作用。
(宣传科车琳 药剂科李晶)

副院长孙庆顺主持会议

李雪宁教授做讲座

修清玉教授做讲座

大会现场



