为满足各科室参与试验人员的培训需求，规范与提升临床研究团队的水平和能力，提高临床试验质量，7月8日，我院在门诊综合楼四楼会议室举行为期一天的《临床试验质量管理》培训班。副院长、机构副主任武立刚参加会议，全院各GCP专业组、研究团队医护人员及医技科室相关人员参加培训。会议由机构办负责人李晶主持。
本次培训特别邀请到黑龙江省药品监督管理局药品注册处原调研员、国家资深临床试验数据核查专家徐蔚秋老师以及黑龙江中医药大学附属第一医院药物临床试验机构办公室张洁玉主任，两位专家对药物临床数据核查要点进行了细致的解读，并对临床试验过程中常见问题及解决办法进行了深入浅出的讲解，同时就大家疑惑的问题给予解答。我院药物临床试验伦理委员会秘书刘慧莹，也进行了临床试验中的伦理审查相关要求的培训。培训结束后，参会人员进行现场考核并获得培训证书。
黑龙江省药品监督管理局药品注册处徐蔚秋老师进行授课
黑龙江中医药大学附属第一医院药物临床试验机构办公室主任张洁玉进行授课
我院药物临床试验机构自2017年5月顺利通过国家CFDA现场检查并获得资格证书以来，截至2019年7月，I期临床研究中心已承接正式项目17项，II-IV期药物临床试验以及医疗器械临床试验共计立项30多项。其中我院作为组长单位牵头完成的Precision 32型 X射线计算机体层摄影设备临床试验，该款产品目前已经顺利上市，正在与申办方进行第二款设备的立项工作；我院承接的药物临床试验项目也逐渐涉及国内热点药物如PD-1抑制剂用于肿瘤治疗等国内热点药物。
通过此次培训，全院GCP团队对于临床试验的数据核查以及保证项目质量有了更加深入和直观的认识，进一步明确了岗位职责，并努力在今后的工作中严格遵循GCP原则及相关规范性文件，严格执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验数据真实可靠，未来我院临床试验工作一定会取得更多、更大的成绩。
培训现场
药物临床试验机构办公室 李晶
