为提高研究者在临床试验中获取知情同意书的效率、促进项目入组进度，我院临床试验机构办公室于7月6日举办了临床试验系列培训课程——《如何规范、高效的“谈知情”》。课程以座谈会的形式进行，部分专业负责人、在研项目主要研究者（PI）、研究医生参会并交流心得体会。我院副院长、临床试验机构副主任武立刚参加座谈会。
副院长、临床试验机构副主任武立刚讲话
会议首先由机构办主任李晶讲解知情同意的重要意义及如何规范的完成知情同意并签署知情同意书。随后，邀请我院五位临床试验经验丰富的主要研究者，研究者分享各自参与临床试验过程中同受试者谈知情同意的经验、心得。
神经内三科主任刘宏斌作为PI，分享了自己在对患者进行知情同意的考虑重点：要将患者的安全放在首位，让患者充分知晓参加临床试验的安全是有保障的，减少患者的顾虑；同时也需要让患者了解参与临床试验是需要患者进行配合的，充分的交代可以减少脱落；心内四科副主任姜春玉分享了自己的临床试验经历以及自己既往的科研经历，提出临床试验是严谨的，知情过程一定要严肃对待，按照相关法律法规的要求进行知情；呼吸与危重症医学科二病区副主任医师牟海军参与过多个不同类型的临床试验，他认为根据本科室的病源特点及阶段发展方向选择适宜的临床试验，会大大提高受试者入组进度。谈知情同意时，一定要让受试者理解临床试验的受益和风险，将受试者的权益放在首位；骨外一科副主任医师辛兆旭认为，知情过程必须使用受试者能理解的语言，避免专业术语，让受试者充分理解；心内一科副主任医师汤柏赞提出，科室良好的知名度及患者对医生的信任感会降低“知情”的难度，提高入组成功率，同时高质量的临床试验也会提升科室的各方面实力，吸引更多的患者前来就诊。与会人员就知情同意、受试者管理等感兴趣的内容各抒己见、讨论热烈。
五位讲者分享经验
座谈会现场
最后，武立刚对知情同意的重点、难点进行了梳理和总结，对各科室临床试验的开展情况给予了肯定，并提出各科室要再接再厉，重视项目质量，规范、高效的完成知情同意，保质保量完成临床试验工作！
机构办 李晶
