7月13日—15日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查组一行3位专家对我院呼吸内科专业开展的“对乙酰氨基酚注射液临床试验”进行为期3天的药品注册临床试验现场核查。我院副院长、药物临床试验机构副主任杨钰，伦理委员会主任委员宁景志，口腔医学院副院长、项目负责人刘旭之，机构办公室主任李晶，研究团队相关成员以及项目合作方代表参加会议。
7月13日上午召开首次会议，核查组首先宣读检查通知、介绍检查组人员组成、检查程序、纪律要求等。我院副院长杨钰致欢迎词并介绍我院迎检人员。口腔医学院副院长、项目负责人刘旭之对项目总体情况进行了介绍。随后检查组专家按照药物临床试验数据现场核查要点，对试验数据展开现场核查。
副院长杨钰致欢迎词
口腔医学院副院长、项目负责人刘旭之对项目总体情况进行介绍
检查组针对项目的所有原始资料真实性、完整性、合规性逐一检查，并向参与试验的研究者就方案执行情况、试验数据与原始记录等方面进行提问，同时调取医院HIS、LIS系统中的相关数据进行溯源。检查过程中研究者们积极配合，认真细致，与检查专家沟通整个试验过程和数据记录，虚心听取专家的意见和建议。
7月15日下午，检查组进行了末次会议。组长韩颂在末次会议上通报现场核查情况，对项目的总体质量给予肯定，并对我院机构、伦理的工作给予认可，同时也对今后我院临床研究工作提出了宝贵的建议。
药物临床机构办 李晶
