近年来,随着临床试验的迅速发展,人们对临床试验有了更多的了解和认识,那么真正去参加一项临床试验有哪些流程和要求呢?下面就请医生来为我们答疑解惑。
问题1
我要怎么才能参加临床试验呢?
医生解答
您来我院就诊时,如果有适合的临床试验,医生会向您介绍,征求您的意向;或者您通过招募信息(如齐齐哈尔医学院附属第三医院微信公众号)看到感兴趣的临床试验后,也可主动联系招募信息上的联系人,研究人员会给您安排访视时间。
问题2
临床试验的流程是什么呀?
医生解答
研究医生会首先和您进行知情同意流程,从中您可获知临床试验的背景,可能分配的治疗用药、注意事项、试验流程、已知的不良反应,您的权利和义务等,并且研究医生会回答您所有的疑问,确保您充分了解试验的情况。在您确定参加临床试验后,研究医生将与您共同签署书面的《知情同意书》,以上整个过程是对您权益的一种基本保障。接下来,研究医生会根据试验方案对您进行全面的筛选检查,并根据筛选检查结果判断您是否符合试验方案规定的入组标准。需要说明的是,这些条件不是用来为难您参加临床试验的,筛选检查的目的是对您的疾病和安全进行系统地评估,以确定您参加临床试验是否合适。若您符合要求,即可入组试验,开始接受试验相关治疗。
问题3
参加临床试验,对我有什么要求吗?
医生解答
临床试验的顺利完成离不开您的配合,如严格按照方案规定使用试验药物、按照临床试验要求的时间点来我院进行随访和检查等。每项临床试验都有特定的要求,试验过程中研究医生会对您进行详细指导。
问题4
如果参加了试验,我中途能退出不?
医生解答
您放心,您是可以随时退出临床试验的,临床试验的全过程都会遵循自愿的原则。但是还是建议您在参加临床试验前慎重考虑,尽量配合完成全部试验流程。若您确实无法继续参加试验,您也不用担心会受到任何胁迫或者报复,您今后的常规临床诊疗也不会受到任何影响。



