临床试验中有一些对于大众来说比较陌生的角色。下面就带领大家认识一下临床试验中您可能常接触的角色。
一、受试者:
受试者是临床试验重要的参与者之一,指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。
二、研究者:
研究者指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。研究者在完成临床试验的同时,还需负责受试者的医疗和安全。研究医生和研究护士统称为研究者。研究者要求具有执业资格,具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力。
三、CRC:
CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作。具体来说,在临床试验中负责与研究者和受试者沟通,准备临床试验相关资料,并协助研究者完成受试者的随访等。
四、临床试验伦理委员会:
伦理委员会指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。临床试验开始前,伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查,以确保受试者的权益和安全。在临床试验的开展过程中,伦理委员会持续关注临床试验用药品的安全性以及临床试验流程的安全性。如果受试者认为自己的权益受到侵害,可以与伦理委员会取得联系,伦理委员会将对受试者的情况妥善处理。



