Ⅰ期临床试验是药物临床研究的重要环节。近年来，随着创新药物研发步伐的加快，Ⅰ期临床试验蓬勃发展。下面就带大家一起了解Ⅰ期临床试验。
Ⅰ期临床试验：
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价的试验，参加Ⅰ期临床试验的受试者多为健康志愿者。其目的是观察人体对于药物的耐受程度和药代动力学，为后续研究给药方案提供依据。
Ⅰ期临床试验中对志愿者的安全性保障：
志愿者最重视的往往是参与临床试验的安全性问题，害怕用药后会对自己的身体造成损害。其实广大志愿者大可不必过于担心，Ⅰ期临床试验会从多方面保障志愿者的安全。首先，I期临床试验的药物都是实验室经过反复多次试验取得成功后才在人体进行验证的。其次，研究医生在试验前会将试验中的各个环节及注意事项、用药后可能出现的风险等情况全部告知志愿者，让大家充分知情同意的前提下，自愿受试。同时，I期病房配备有专业的研究团队和先进的医疗设备，在试验期间，如果出现任何不适症状，研究医生会在第一时间评估处理，保证大家安全。
志愿者参与Ⅰ期临床试验的注意事项：
试验期间，志愿者需要根据方案规定主动配合定时定量用药，留取血液、尿液、粪便等生物样本。此外，志愿者还需遵守饮食、饮水的规定；禁止吸烟、饮酒、饮用碳酸饮料、咖啡、茶水等饮品；按时作息等。如果试验出组时化验结果出现异常，志愿者需尽力配合在规定时间内返回中心，进行复查和随访。
(撰稿：药物临床试验中心 孙晓雪 编辑：宣传科 林然 审核：门诊第三党支部 赵辉 宣传科 车琳 商常青)
