近日，由黑龙江省药品审核查验中心3名专家组成的检查组莅临我院，对医院医疗器械临床试验机构、医学伦理委员会及血管外科、医疗美容科、骨科等专业开展为期两天的监督检查。我院党委书记、医学伦理委员会主任委员孙茂林，副院长、医疗器械临床试验机构主任杨钰，副院长辜振刚，以及机构办公室、伦理办公室负责人和被检查专业主要研究者等相关人员参加首次会议。
首次会议现场
党委书记孙茂林作伦理审查委员会汇报
副院长杨钰作机构汇报
我院专家作专业组汇报
会上，检查组专家明确了检查目的与范围，宣读了现场检查纪律与要求，并依次听取医院机构、伦理审查委员会、专业组关于规范化建设与运行情况以及抽查项目研究情况的汇报。
检查组专家进行现场检查
随后，检查组一行深入机构办公室、器械储存室、档案室、伦理办公室及临床专业科室，通过实地查看、查阅资料、现场提问、数据溯源等方式开展检查。
检查反馈会现场
在检查反馈会上，检查组对我院医疗器械临床试验机构建设与运行成效给予充分肯定，同时客观指出检查中发现的问题和不足，并提出针对性指导意见和建议。我院党委书记孙茂林表示，医院对临床试验工作高度重视，将以此次检查为契机，坚持“以查促改、以改促优”，全面梳理问题清单，逐项制定整改方案，确保整改落实到位，进一步规范医疗器械临床试验机构运行管理，持续提升临床研究水平。
此次监督检查既是对我院医疗器械临床试验工作的一次全面检验，也是推动机构规范化建设的重要契机。下一步，医院将严格落实检查组意见，持续完善质量管理体系，强化过程管理和责任落实，不断提升医疗器械临床试验的科学性、规范性和研究质量，为保障受试者权益、促进临床研究高质量发展提供有力支撑。
（来源：GCP（药物临床试验）、编辑：宣传科 李健、一审：GCP（药物临床试验）李晶、二审：宣传科 车琳、三审：张娜）
